치료 계수 (Therapeutic Index, TI) 는 독성을 유발하는 치료제의 양과 치료 효과를 유발하는 치료제의 양을 비교한 것이다. 관련 용어인 치료 창 또는 안전 창은 효능과 독성 사이에서 최적화된 용량 범위를 나타낸다. 용납할 수 없는 부작용이나 독성을 유발하지 않고 최대 치료적 이점을 달성한다. 항체 개발에서 치료 계수(therapeutic index, TI)는 약물의 안전성과 유효성을 정량적으로 평가하는 지표다. 약물이 치료 효과를 나타내는 용량과 독성을 유발하는 용량 사이의 비율을 말한다. 일반적으로 다음과 같이 정의된다. 치료 계수 (TI) = 독성 용량 / 유효 용량(TI = TD₅₀ / ED₅₀ 또는 TI = MTD / MED) TD₅₀ (Toxic Dose 50) : 전체 개체의 50%에서 독성이 나타나는 용량 ED₅₀ (Effective Dose 50) : 전체 개체의 50%에서 치료 효과가 나타나는 용량 MTD (Maxi

신약 하나를 시장에 출시하는 데 평균 10년과 14억 달러의 직접 비용이 소요된다. 이 중 약 80%가 임상 개발과 관련된 비용이다. 임상 개발은 잠재적 약물의 안전성과 효능을 사람을 대상으로 엄격히 검증해 실험실 단계에서 환자 치료 단계로...

다가오는 생성형 AI 기반 생명과학 혁신은 인간의 건강과 복지에 측정 불가능한 영향을 미친다. 가속화된 신약 개발 과정은 더 많은 질병을 더 빨리 치료할 수 있게 한다. 그로 인해 확보된 자원을 현재 소외된 영역에 투입할 수 있다. 방대한 환자...

최근 많은 사람들이 관심을 가지는 비만 치료제 관련해서 흥미로운 논문이 발표 되었습니다. GLP-1 반응을 유전자로 미리 알 수 있다는 연구 입니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)를 사용한 체중 감량 반응에 NBEA...

최근 FDA는 암 치료의 판도를 바꿀 만한 중대한 결정을 내렸습니다. 바로 혈액암 치료에 사용되는 CAR-T 세포 치료제 에 부과되던 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategies) 요건 을 전면 철회한...

ADC 작용 메커니즘 ADC 는 정밀 유도 생체 미사일처럼 암세포에 대한 "특정" 표적화 역할과 "효율적인" 살상 효과를 동시에 발휘한다. 이러한 약물은 마치 정밀 유도 "생물학적 미사일"과 같아서 암세포를 정확하게 파괴하고 치료 지수를 개선하며...

신약 개발 모달리티 별 타깃 적응증 최근 20여 년간 저분자 화합물에서 항체 의약품, 세포·유전자 치료제, 항체-약물 접합체(ADC), 핵산 기반 치료제, 표적 단백질 분해 기술 등 다양한 신규 모달리티가 등장했다. 각 모달리티 별로 주로 타깃...

모달리티의 종류 1. 저분자 화합물 (Small Molecules) 저분자 화합물은 신약 개발의 전통적인 주류로 분자량이 작아 세포막을 쉽게 통과할 수 있다. 주로 세포 내 단백질을 표적으로 한다. 구조가 단순해 대량 생산과 경구 투여가...

신약 개발에서 ‘모달리티(modality)’는 질병을 치료하기 위한 약물의 형태와 작용 방식을 뜻한다. 예전에는 저분자 화합물이 주로 사용됐다. 하지만 생명과학과 바이오 기술이 발전하면서 다양한 모달리티가 등장했다. 질병 특성에 따라 최적의 치료...

항체-약물 접합체(Antibody–Drug Conjugate, ADC)는 단일 클론 항체(monoclonal antibody, mAb)가 화학 링커(linker)를 통해 세포 독성 약물에 공유적으로 접합된 형태다. 높은 표적 특이성 및 강력한...

브리스톨마이어스(BMS)의 Breyanzi 는 노바티스 (Novartis)의 킴리아 (Kymriah)와 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences)의 예스카타( Yescarta )이후, CAR -T 치료제로는 세 번째로 FDA 승인을...