브리스톨마이어스의 CAR-T 치료제 승인

브리스톨마이어스(BMS)의 Breyanzi 는 노바티스 (Novartis)의 킴리아 (Kymriah)와 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences)의 예스카타( Yescarta )이후, CAR -T 치료제로는 세 번째로 FDA 승인을 받았으며, Regenerative medicine advanced therapy (RMAT) 에 승인된 최초의 치료법으로 등록되었습니다. 승인된 치료제(Breyanzi)는 환자로부터 T 세포를 추출한 후, 암세포 표면에 있는 단백질인 CD19를 표적으로 하는 세포를 돕는 유전자를 삽입하여 만들며, 이 조작된 T 세포는 실험실에서 증식 된 다음 환자에게 주입하게 됩니다.

Bryanzi는 large B-cell lymphoma 치료에 반응하지 않거나 재발한 250 명 이상의 성인을 등록한 임상 시험 결과에 근거하여 승인을 받았으며, 치료에 대한 완전한 반응률은 54 %로 보고 되었으며, 알려진 부작용으로는 다른 CAR-T 요법과 마찬가지로 전신 면역 반응인 사이토 카인 방출 증후군 유발 및 신경학적 문제로 이어질 수 있으며, 임상시험에서 관찰된 다른 부작용으로는 감염, 낮은 혈구수 및 약화된 면역 체계가 보고되었습니다.

앞으로 BMS는 Breyanzi로 치료 받은 환자를 평가하는 시판 후 관찰 연구를 수행해야합니다.

원문: https://medcitynews.com/2021/02/bristol-myers-lymphoma-therapy-acquired-in-celgene-deal-wins-fda-nod/?utm_campaign=MCN%20Daily%20Top%20Stories&utm_medium=email&_hsmi=109803951&_hsenc=p2ANqtz-8V7vCLXOg7fvmtASmi6Yyfyt_wHsk8aQyilBnCCZjjgJuIXXpT5YkQdGKmGIf9U5pJjnkWk5Oqha21qoxESw7zlkK6y9CzyG_UE2YoIT4FjRUX3XY&utm_content=109803951&utm_source=hs_email&rf=1