벤처 마인드셋을 읽으며 가장 먼저 떠오른 생각은 벤처 투자를 하면서도 과연 벤처 정신으로 투자하고 있는지, 사고방식이 지나치게 경직되어 있는 것은 아닌지 스스로 묻게 되었다는 점이다. 예측 불가능한 세계에서 파괴적 혁신가의 편에 설 것인지 아니면 그저 그런 투자자로 남을 것인지에 대한 고민도 깊어졌다. 벤처캐피탈리스트는 벤처를 가장 가까이에서 다루는 직업처럼 보이지만, 정작 사고방식은 가장 비벤처적으로 굳어 있는 경우가 많다. 투자 판단의 언어는 혁신과 도전을 말하지만, 실제 검토 과정은 과거의 성공 사례와 익숙한 프레임에 강하게 의존한다. 벤처를 평가하면서도 스스로는 점점 더 비벤처적으로 사고하게 되는 역설이 생긴다. 많은 VC는 리스크를 관리한다는 명분 아래 불확실성을 제거하려 한다. 시장 규모는 이미 검증되었는지, 유사한 해외 사례는 존재하는지, 단기간에 매출 가시성이 보이는지를 집요하게 묻는다. 그러나 이런 질문은 본질적으로 ‘이미 설명 가

FDA가 제시하는 AI 의료기기의 새로운 생존 규칙 인공지능(AI)이 진단 보조를 넘어 치료의 의사 결정 체계 깊숙이 침투하고 있다. 하지만 혁신적인 성능의 이면에는 '블랙박스'로 대변되는 알고리즘에 대한 근본적인 불신이 공존해 왔다. 이에 대해 FDA는 2025년 1월 7일, 새로운 가이던스(Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations)를 발표하며 명확한 응답을 내놓았다. 이번 가이던스는 단순한 규제의 나열이 아니다. AI 의료기기가 시장에서 점유율을 넘어 규제적 해자(Regulatory Moat)를 구축하기 위해 반드시 확보해야 할 신뢰의 로드맵이자 급변하는 기술 환경에서의 생존 가이드다. https://www.fda.gov/media/184856/download [Takea

2025년 바이오 제약 시장의 주요 투자 트렌드 2025년 바이오 제약 시장의 주요 투자 트렌드는 자본 가용성의 재조정과 더불어 임상 및 상업적 경로가 명확한 후기 단계 자산으로의 가치 집중으로 요약할 수 있습니다. 소수의 프로그램에 자본이 집중되는 경향이 뚜렷해졌으며 주요 트렌드는 다음과 같습니다. 1. 후기 단계 자산 중심의 투자 및 자본 집중 2025년 바이오 제약 금융 및 거래 활동은 임상 데이터가 입증되고 상업화 가능성이 높은 후기 단계 프로그램에 가치가 더욱 집중되는 모습을 보였습니다. 벤처 투자자들은 기술적 위험이 낮고 가치 변곡점이 명확한 기회를 선호하면서, 1억 달러 이상의 대규모 벤처 라운드가 80건에 달하는 등 규모 있는 기회에 대한 선호가 두드러졌습니다. 특히 임상 2상 단계 기업의 중간 벤처 라운드 규모는 6,000만 달러로 증가하며 수 년간의 상승세를 이어갔습니다.   2. 라이선싱 및 M&A가 주요 자금 조달원 역할 기업